我们通常去药店买药的时候,会看下说明书。在不清楚用药的时候就会咨询下药师。如果药师也不明确药物的有有效性和安全性,也会看下说明书的。我们在看说明书的时候,会看到“特殊人群”这几样字眼,那么大家知道药品说明书上说的特殊人群指的是哪些人群吗?
药师在阅读药品说明书时,常常会更加关注与“特殊人群”用药相关的章节。
药师为何会特别关注特殊人群用药?他的内心常常是这样想的:如果这个药品有与特殊人群用药相关的详细内容,说明这个药品在上市前,做过细致的临床试验,甚至该药品本身就是专为特殊人群而设计。这个药厂做事、做药的专业性,就此可窥一斑。更重要的一点是,特殊人群用药,本就应该重点予以关注。
药师口中的“特殊人群”,指的是这三种人,用药必须谨慎
孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人。这三种人群,被药师称为特殊人群
按照国家药品监督管理局的要求,现在所有上市的药品,在药品说明书中,均应包含有下面三种特殊人群的用药说明。不相信?找来一份药品说明书翻看一下,都包含有孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年人用药这么三个章节。
但是很多药品在上市之前,并没有做过相关的临床试验,包括很多“老药”、中成药等,没有试验数据可以说明,该药在特殊人群中用这个药品的安全性与有效性,以及推荐的用法用量。药监局又要求这一块儿不能空项,怎么办?那就只能填上“尚不明确”这样四个字。
不要以为这种情况比较少见。以儿童用药为例,医院里常用药品的说明书,很多药品说明书在儿童用药一节中,使用的是“小儿酌减”、“遵医嘱”等模糊的词语。据统计,只有不到三成的说明书中标注了儿童的用法用量。看来,特殊人群用药,现状颇为严峻。想要把这个问题说明白,又是 一个很庞杂的系统工程。
咱们今天就拿普通感冒为例(这个例子还是太大 ,单挑出普通感冒中,退烧药的应用来说事儿吧),说一说特殊人群用药的特殊性。
孕妇得了普通感冒,还有没有退烧药可以用?
在特殊人群用药中,以孕妇的用药最让人纠结。本来,孕妇得了感冒,颇为不便的身体,会感到更加难。但是,市面上几乎所有的感冒药,查阅说明书后会发现,写的都是孕妇慎用或是禁用。那感冒了,就无药可用,只能这么耗着了?不客气地说,基本上,只能喝喝热水,没有什么好办法。
如果孕妇出现高热,也会对胎儿产生影响。除了物理降温和补充水分,就不能采取一些别的措施吗?
这个时候,就需要“权衡利弊”了。因为在这些准妈妈们慎用的药品清单里,有这么一个解热镇痛药:对乙酰氨基酚,是相对比较安全的。但是,权衡利弊啊权衡利弊,尤其是在早孕期(前三个月),还是慎重为妙。
所以,准妈妈们以及哺乳期的新妈妈们,为了下一代的安全,有很多药品不可以用,即便是生病了,也只能用意志力去煎熬抗争。母性的伟大,在这里显现得淋漓尽致。
比孕妇更容易得感冒的,是孩子。
儿童有没有可选择的退烧药呢?幸运的是,有!布洛芬、对乙酰氨基酚。把他们做成甜甜的口服溶液剂,例如“美林”和“泰诺林滴剂”,就是适合儿童服用的剂型。和准妈妈们比起来,小孩子头疼脑热可选择的药品就要丰富许多。在可选择的“退烧药”背后,却是一众曾经出现严重不良反应,后遭人类淘汰的药品。例如:安乃近。
安乃近是氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物。曾几何时,由于显著且快速的退热效果,在儿童中应用颇受欢迎。但是,用的人多了,发现很偶然的情况下,会发生致命性粒细胞减少症。这属于严重不良反应。于是,从上个世纪末开始,渐渐被人遗弃。
还有一点必须提醒注意:儿童不是缩小版的成人,成人可以服用的药品,小孩子未必就可以吃。给孩子吃药,要么遵医嘱,要么听药师的话,最不济也得仔细阅读说明书关于“儿童用药”的章节。儿童随意用药所导致的惨痛教训很多,下次单独开篇来讲。
孕妇和儿童,被归纳成特殊人群很好理解。在真实世界里,特殊人群中人数最多的,是老年人。
为什么老年人用药也要单独拿出来说?有人会不理解,人老了,通常都会伴随着疾病的发生。老年人群体,应该是用药的常客,怎么就成了特殊群体了呢?
因为老年人的肝功能和肾功能,都会随着年龄的增长出现衰退。然而多数药品,都是先经过肝脏代谢,再由肾脏排出体外。
肝功能有损伤时,赶上需要肝脏进行“灭活”的药物,肝功能有损伤,药物停留在身体中的时间就会增加。这个时候,应该讲药物减量或者延长给药间隔时间,否则就会造成药物的积蓄,甚至出现中毒。
肾功能下降时,由于药物不能及时从肾小球滤过并排泄出体外,也常常需要进行药物剂量的调整。此外,有些药物本身对肾功能有潜在的伤害,在这种情况下,选择药品的时候就要多留意,记得及时把坑躲开。
还是拿退烧药的选择来说。双氯芬酸类的解热镇痛药,由于这个药“走肝”也“走肾”,肝、肾功能不好的老年人慎用。
提一下:不要以为纯中药制剂就是安全的。很多中药,包括中草药和中成药,具有肝肝脏毒性。中药也是药品;是药品,就应该在医生或药师的指导下方可使用。
孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人,他们都是我们最爱的人,也是药师口中的特殊人群。为了用药安全,在特殊人群用药时,身边的人请替他们多留个心眼吧。
以上是为大家介绍的有关药品说明书上所描写的特殊人群具体说的是哪些特殊人群。孕妇、孩子、老人,就是说明书上所说的特殊人群,通过上述大家都清楚了解了吧。这三种人在用药时候需要谨慎。最好要在药师指导下用药。
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